Samsung NeuroLogica作為追求卓越制造理念的影像診斷技術提供者,致力于醫(yī)學成像技術的革新與發(fā)展,并為臨床提供快速、簡便、準確的影像診斷服務，其先進的醫(yī)療成像技術廣泛應用于全球先進的醫(yī)療機構,幫助醫(yī)生提高診療水平,提高患者滿意度,提升工作效率。
Samsung NeuroLogica推出了能夠自由移動的全身CT--Neurologica NL4000,無需轉運患者即可實現床旁及術中計算機斷層成像，提升醫(yī)療工作效率的同時降低患者因轉運造成的潛在風險。
自由移動
NeurologicaNL4000主機采用內置動力系統及步進式履帶具備自由移動、平穩(wěn)掃描的優(yōu)勢,能夠高效利用空間，提高工作效率
輕松駕馭
主動貼近
自由擺放
注冊證編號：國械注進20183061705
京械廣審（文）第280221-12676號
很遺憾，除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題，否則這是不合法的且不合規(guī)的，進而，海外制造商必須指定中國代理人進行醫(yī)療器械注冊。
對于NMPA注冊費，進口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊費為21.09萬元，第三類醫(yī)療器械注冊費為30.88萬元。此外，還應考慮其他可能的費用，例如文件翻譯費、臨床試驗費等。
注冊材料經國家藥監(jiān)局受理后，第二類醫(yī)療器械技術審評需要60個工作日，第三類醫(yī)療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監(jiān)局要求補充材料的，生產企業(yè)有義務在一年內提交，否則可能終止評審。
有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區(qū)。對于大灣區(qū)和海南省作為試點地區(qū)，在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械，經當地政府批準，試點地區(qū)定點醫(yī)療機構愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的，可進入試點地區(qū)。
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